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北京市政协委员、北京朝阳医院卢长林：关于优化药品集采的建议自2018年集采药用于临床，迄今已有6年

  1. 北京市政协委员、北京朝阳医院卢长林：关于优化药品集采的建议

    自2018年集采药用于临床，迄今已有6年。国家集采药品整体运行状况较好，但随着时序的增加，也出现了一些问题。

    一是疗效欠佳；虽然缺乏临床试验支撑，但医生普遍反映，与进口药或原研药相比，集采药疗效欠佳。如，使用相同剂量的降压药，进口药可将血压控制稳定；而使用集采药，患者血压难以控制至正常水平或波动较大。

    二是不良反应较大；医生普遍认为集采药出现不良反应的几率高于进口药或者原研药，病人换用集采药后，甚至出现过敏反应，说明其药物纯度不够，制作工艺有问题。

    造成上述问题原因是集采药品价格过低，甚至低于成本价，使得集采药的质量得不到保证。建议有关部门在集采过程中，不仅关注药品的价格，压低药品价格或者选择报价最低的药品，还要首先保障集采药品的质量。

    （一）明确标准，制定药品的成本价。应结合每种药品的实际情况，制定最低成本价底线，低于成本价底线的药品，不予采购。

    （二）严格程序，严把药品供应商质量关。集采过程中，不仅关注药品价格，还应考量其他因素，如药企的规模、实力、口碑等，多方面考察企业实力，选择具有良好口碑的有实力药企的产品。对于疗效不好、不良反应较大的集采药品，应有强制退出机制，让集采药品“能上能下”。设立药企退出机制，对有2个以上集采药品被强制退出的药企，10年内不能从该企业集采药品。

    （三）强化监管，对药品进行上市后监控；药监等部门应对集采药品的质量进行监控；如监控药品有效成分含量、浓度，不同批次产品的一致性等；并进行与进口药或原研药头对头的临床研究，以评估其疗效和不良反应。

    （四）合理授权，不应强迫医患使用集采药；有关部门为确保集采药品销量，给医疗机构规定最低销售指标。部分医疗机构被迫停止采购、使用进口药。上述行为严重干扰了医生处方权和患者知情权。应让医生和患者有自由选择药物的权力，不能为了保障集采药品的销量，强行医疗机构使用或者不能使用某些药品。


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