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国家药监局:中药说明书安全性内容「尚不明确」将不予再注册2023 年 9 月 13 日,国家药品监督管理局官网发布《关于政协第十四届全国委员会第一次会议第 01218 号(医疗卫生类 098 号)提案答复的函》,其中提到:中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日满 3 年后申请药品再注册时仍为「尚不明确」的,依法不予再注册

  1. 国家药监局:中药说明书安全性内容「尚不明确」将不予再注册

    2023 年 9 月 13 日,国家药品监督管理局官网发布《关于政协第十四届全国委员会第一次会议第 01218 号(医疗卫生类 098 号)提案答复的函》,其中提到:

    中药说明书【禁忌】、【不良反应】、【注意事项】中任何一项在本规定施行之日满 3 年后申请药品再注册时仍为「尚不明确」的,依法不予再注册。

    来源:丁香园